一、確認(rèn)和質(zhì)量確認(rèn)
確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。(ISO9000:2015質(zhì)量管理體系 術(shù)語和定義)
質(zhì)量確認(rèn)是指通過尋求客觀證據(jù)對產(chǎn)品在質(zhì)量方面的預(yù)期用途或應(yīng)用要求是否得到滿足的認(rèn)定行為。
二、質(zhì)量確認(rèn)的目的和意義
質(zhì)量確認(rèn)是進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作,通過質(zhì)量確認(rèn),能使品管人員或管理者明確產(chǎn)品質(zhì)量的事實和真相,及時做出決策。通過生產(chǎn)前對人機料法環(huán)等方面的確認(rèn),配合首件確認(rèn)和過程確認(rèn),可以有效預(yù)防不合格的發(fā)生,所以確認(rèn)是進(jìn)行預(yù)防管理的一種實現(xiàn)形式,同時也是尋求持續(xù)改進(jìn)依據(jù)的有效手段。
三、產(chǎn)品(原輔料、半成品、成品)質(zhì)量的確認(rèn)
1.產(chǎn)品的外觀:形狀、顏色、規(guī)格(重量)尺寸、其他要求(如擺放方式、花紋等)。
2.配料:配方成分是否異常,尤其是添加劑的控制。
3.味道:香、咸、甜、酸、苦、麻、辣、鮮綜合作用的效果。
4.口感:軟硬、酥松、爽脆、老嫩、滑膩程度。
5.產(chǎn)品的化學(xué)特性:營養(yǎng)成份的保留和有害物質(zhì)殘留的控制。
6.產(chǎn)品的生物特性:細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、以及各種致病菌、霉菌、寄生蟲等。
7.包裝和標(biāo)識:包材尺寸、材質(zhì)、標(biāo)識、包裝適宜性(大小)、破壞性試驗結(jié)果(強度)等。標(biāo)識問題一是要看是否符合國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),這個在包裝驗收時確認(rèn),二是要看印刷有無錯誤,這個在驗收和產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及成品檢驗時都要確認(rèn),三是要看有無用錯包裝現(xiàn)象,這個在生產(chǎn)過程和成品檢驗、發(fā)貨監(jiān)裝過程確認(rèn)。
8.凈含量:標(biāo)識和實際是否相符,是否符合《JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》的規(guī)定。
四、過程狀態(tài)的確認(rèn)
(一)生產(chǎn)前的確認(rèn)
1.作業(yè)指導(dǎo)書正確性的確認(rèn):生產(chǎn)工藝和(或)作業(yè)指導(dǎo)書版本的有效性、配料表是否正確、配方和工藝的變更情況、現(xiàn)場使用的宣傳標(biāo)識是否正確等。
2.原輔材料質(zhì)量狀態(tài)的確認(rèn):品牌、驗收結(jié)果、庫存狀況、保質(zhì)期、現(xiàn)場實物確認(rèn)等。水是大部分食品生產(chǎn)中必不可少的資源,一般對食品企業(yè)來說,都是做為一種輔料(原料)來管理。
3.設(shè)備狀態(tài)的確認(rèn):設(shè)備狀態(tài)是否完好、前一天設(shè)備的工作狀態(tài)、設(shè)備的清潔度、試運行情況等。
4.工器具狀態(tài)的確認(rèn):工器具是否完好(有無破損或粘附異物造成異物隱患)、清潔度、是否正確區(qū)分使用,擺放位置是否合適等。
5.生產(chǎn)環(huán)境的確認(rèn):生產(chǎn)環(huán)境安排是否適宜,設(shè)備器具擺放是否整齊有序,通道是否通暢合理,照明是否符合要求,蟲鼠防護是否符合要求,有無異物隱患,清潔度是否符合要求,環(huán)境溫度濕度是否適宜等。
6.人員工作狀態(tài)的確認(rèn):人員衛(wèi)生是否符合要求,人員的健康狀況和精神狀態(tài)是否良好,人員配置是否存在不合理現(xiàn)象,工作要求是否明確等。
7.化學(xué)藥品的確認(rèn):清潔劑、消毒劑的存放位置是否正確受控,標(biāo)識是否正確,使用是否正確等。
(二)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量確認(rèn)
1.配方、工藝執(zhí)行情況的確認(rèn):配方執(zhí)行是否正確、工藝參數(shù)、添加順序是否符合作業(yè)指導(dǎo)書的要求,配料記錄填寫是否及時真實等。
2.工藝執(zhí)行效果的確認(rèn):形狀、尺寸、重量(規(guī)格、凈含量)、色、香、味、口感是否正常,物理、化學(xué)、生物危害是否按規(guī)定的要求和參數(shù)監(jiān)控有效并記錄,產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識是否符合要求,不合格品的區(qū)分標(biāo)識是否清楚合理,過程檢驗是否有記錄,記錄是否及時準(zhǔn)確等。
3.設(shè)備運行狀況的確認(rèn):崗位人員的操作是否按規(guī)程進(jìn)行,有無安全隱患,相關(guān)運行參數(shù)顯示是否正常,清潔度是否保持在可控范圍之內(nèi),設(shè)備運行記錄是否及時正確填寫等。
4.工用具的使用狀況的確認(rèn):清潔度是否保持良好,是否按要求清洗消毒,有無異物隱患,是否按要求正確標(biāo)識、使用,有無交叉污染隱患,清洗消毒記錄是否及時正確填寫等。
5.人員工作狀況的確認(rèn):人員流動是否存在交叉污染的可能,人員衛(wèi)生是否保持良好,操作是否規(guī)范,精神狀態(tài)是否良好,有無違紀(jì)行為,工作秩序是否整齊等。
6.化學(xué)藥品的使用確認(rèn):是否使用專用容器并正確標(biāo)識,是否專人配制,操作員是否正確配制,濃度是否符合標(biāo)準(zhǔn),使用頻率是否合適,使用對象和方法是否正確,使用過程中是否存在交叉污染隱患,相關(guān)記錄是否清晰、準(zhǔn)確等。
(三)生產(chǎn)結(jié)束后的質(zhì)量確認(rèn)
1.產(chǎn)品的最終質(zhì)量的判定:對終產(chǎn)品進(jìn)行符合性鑒定(鑒定內(nèi)容參照第三條產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)),對生產(chǎn)過程有關(guān)記錄進(jìn)行確認(rèn),作出產(chǎn)品是否合格的判定,對做出不合格判定的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤調(diào)查。
2.設(shè)備狀況的確認(rèn):設(shè)備是否已經(jīng)歸位;是否已經(jīng)切斷電源,處于非工作狀態(tài);當(dāng)天使用是否存在異常;設(shè)備的異常問題是否已經(jīng)解決;設(shè)備是否清潔并消毒合格;崗位操作人員是否按有關(guān)作業(yè)規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn)并簽名等。
3.工器具狀況的確認(rèn):工器具是否清潔并消毒合格;是否正確歸位、擺放整齊;有隱患工器具是否清理出車間,或已經(jīng)維修合格。
4.生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施的確認(rèn):環(huán)境和設(shè)施是否進(jìn)行了清潔和消毒,效果如何;隱患是否進(jìn)行了正確標(biāo)識并采取了有效預(yù)防措施。
5.化學(xué)藥品的狀況確認(rèn):領(lǐng)料量和使用量是否平衡,用后是否正確歸位。
五、質(zhì)量確認(rèn)的方式
1.記錄確認(rèn):根據(jù)質(zhì)量檢驗記錄結(jié)果,檢查并對照標(biāo)準(zhǔn),確認(rèn)符合性,確認(rèn)后,作出結(jié)論并簽名。
2.問詢確認(rèn):詢問有關(guān)人員,確證客觀事實,對照質(zhì)量記錄,作出綜合判定。
3.現(xiàn)場確認(rèn):親臨工作或生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查取證,根據(jù)所掌握的資料,作出綜合判定。
4.實物確認(rèn):對實物進(jìn)行鑒定分析,根據(jù)分析結(jié)論,作出判定。
5.綜合確認(rèn):根據(jù)記錄、實物分析、詢問有關(guān)人員和現(xiàn)場確認(rèn)后,作出綜合判定。
6.結(jié)論確認(rèn):只對確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
六、質(zhì)量確認(rèn)的方法
1.目視:通過眼睛的觀察,確認(rèn)工藝參數(shù),識別品質(zhì)的差異,如蒸煮溫度、壓力,產(chǎn)品顏色、形狀,有無異物混入等。
2.鼻聞:運用人的嗅覺,確認(rèn)物品的氣味是否正常。
3.口嘗:品嘗產(chǎn)品的口感和味道,確認(rèn)是否存在異常。
4.手測:運用測量工具,如電子稱、直尺、卡尺等對產(chǎn)品進(jìn)行重量、尺寸、大小等測量,對照標(biāo)準(zhǔn),確定符合度。
5.對比:把需確認(rèn)品與合格品進(jìn)行實物對比,確認(rèn)其產(chǎn)品品質(zhì)的符合性 。
6.化學(xué)分析:運用化學(xué)分析手段,如高效液相色譜儀、糖度計、鹽度計等,對產(chǎn)品的化學(xué)成份構(gòu)成和含量進(jìn)行鑒定測量,確定產(chǎn)品的營養(yǎng)成分和安全水平。
7.生物檢測:運用生物分析方法,對細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、副溶血性弧菌、霉菌的存活量進(jìn)行分析,確定產(chǎn)品的安全性。
七、質(zhì)量確認(rèn)的時機
1.首件確認(rèn):通過首件確認(rèn),防止批量產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故,造成浪費,它是預(yù)防管理的重要手段。
2.末件確認(rèn):通過末件檢查和對比,確認(rèn)批量產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定性,能有效發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)結(jié)束前有無偷工減料行為。
3.變更確認(rèn):通過變更確認(rèn),確認(rèn)(如產(chǎn)品、配方、工藝方面)更改要求是否被正確執(zhí)行,是否出現(xiàn)非預(yù)期的情況。
4.間歇確認(rèn):生產(chǎn)間歇(如停電、換班、出現(xiàn)異常停產(chǎn)復(fù)工)時,需根據(jù)實際情況對人、機、料、法、環(huán)進(jìn)行重新確認(rèn),并對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品重新進(jìn)行確認(rèn)。
5.異常確認(rèn):發(fā)生異常時,對事故現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn),掌握第一手資料,確認(rèn)事故的嚴(yán)重程度,分析事故原因,采取有效措施糾正。
6.過程確認(rèn):按照確定的確認(rèn)頻率和內(nèi)容及時進(jìn)行確認(rèn),確保質(zhì)量異常被及時發(fā)現(xiàn),維持質(zhì)量的穩(wěn)定性。
八、質(zhì)量確認(rèn)應(yīng)注意的問題
1.目的要明確:明確被確認(rèn)的對象及確認(rèn)所要達(dá)到的預(yù)期的目的是什么,工作要有針對性。沒能正確回答此問題,請不要執(zhí)行確認(rèn),避免“走馬觀花”。
2.標(biāo)準(zhǔn)要把握:要熟悉有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,明確判定的依據(jù)。避免“熟視無睹”的現(xiàn)象出現(xiàn)。
3.方法要正確:方法正確,確保確認(rèn)結(jié)果正確性,并能有效地發(fā)現(xiàn)問題。
4.手段要科學(xué):手段科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),邏輯嚴(yán)密,結(jié)論能經(jīng)得起推敲,能增強說服力,避免“想當(dāng)然”“差不多”“我感覺”等現(xiàn)象。
5.責(zé)任要分明:不同的確認(rèn)內(nèi)容、環(huán)節(jié)、方法、方式、時機,需要根據(jù)確認(rèn)結(jié)論的重要程度、工作量大小,工作環(huán)境的要求以及確認(rèn)實施的可操作性等,明確不同崗位人員去執(zhí)行,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
6.實施要及時:及時性體現(xiàn)以防為主的思想,趕早不趕晚,要做到第一時間發(fā)現(xiàn)問題。
7.效果要評估:對確認(rèn)的效果要定期運用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行評估,分析其正確性和合理性,尋求持續(xù)改善的依據(jù)。
8.失誤要糾正:出現(xiàn)失誤時,要放下架子,拉下面子,及時總結(jié),敢于承認(rèn),主動糾正,持續(xù)改進(jìn)。